补偿导线标准主要支柱
补偿导线研究的结果将提交第三阶段于4月24日l’AAN 2015年年度大会全会的范围内临床试验，生物技术补偿导线公司MedDay注重处理神经系统,今天宣布,其主要标准MS-SPI枢轴临床试验已经实现。MS-SPI试验涉及安全的效率和质量,biotine MD1003高度集中、制药剂量300毫克日常处理多种硬化症渐进的办法。
此项研究的主要标准比例表明改善病人的治疗、九个月之后十二个月后确认与治疗。其结果将提交首次全会的补偿导线临床试验定于4月24日,星期五中午,时间在年度会议、东亚Neurology院士AAN(华盛顿特区)
“令人十分鼓舞的是,主要的标准已经实现,尽管我们提出非常高,治疗。这一结果将宣布2004年4月24日在l’AAN,一并提交的分析,以支持和数据的安全性、MD1003建议可大大促进和有效治疗逐步多发性硬化的小学和中学”,宣布Tourbah Ayman教授、研究员,研究的补偿导线主要部的神经中心兰斯、法国。
“我们与监管机构美国和欧洲设计试验和组合,并且我们高兴地看到,其结果包括一年之后改善病人的治疗患有多发性硬化的渐进和严重”,申明了Sedel frederic、MD MedDay总裁兼首席执行官。
MS-SPI multicentrique试验是在不知情的情况下控制的双重randomisé安慰剂为14.5%),旨在评估MD1003,补偿导线每天剂量300毫克的病人中实现逐步和多发性硬化的疾病方面也取得了进展,在过去两年内登记在研究中。
共有154个病人从研究EDSS得分(比例尺扩大450)征聘了7起16个中心参考多种硬化症,法国。这些患者接受治疗,为期一年。
研究的主要标准是病人的比例有所改善(九个月之后,确认M9治疗后十二个月内)M12待遇()。改进的定义是:要么作为减少EDSS比分(至少1个百分点,EDSS得分≤期初550学习和EDSS得分为0.5个百分点,比≥6)是一种改进,至少20%的测试TW25测试得分(步行速度测量患者距离25英尺。][7.62 m)。比较的依据EDSS打分较高的工作取得TW25和randomisation甄选和访问。
评估的主要标准MD1003二级影响在稳定或减缓疾病的扩散。这些补偿导线标准包括EDSS比分之间差异的研究开始和M12,病人的比例有所改善,在介绍M9 M12,确认和测试TW25偏低。
多种硬化症脑细胞伴有疾病最常见的年轻人,普遍呈现的早期症状20 - 40岁之间。在大多数情况下(85%)、病人了解初步阶段的特点,即示范poussées-rémissions急性神经性侵权人的攻击(RRMS复发率),后来演变通常为逐步多发性硬化SPMS)在中学(临床演变。一旦多种硬化症进入实施阶段循序渐进,逐步正处于不断恶化的病人,可能造成神经残疾问题的远见,难以行走、失禁问题、不断变化的认知、疲劳和疼痛。初级形式逐步多发性硬化(私营军事和保安公司),其特点是疾病的进展,从一开始就不太常见,病人总数的10 - 15%。
尽管有这些不同,初次临床表型之前的时间间隔实现某些年龄和残疾程度达到这些级别相似病人的私营军事和保安补偿导线公司和SPMS。因此,准则》最近提议合并SPMS私营军事和保安公司和一个实体,称为“逐步”疾病。