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补偿导线细胞视套标准

发布日期:2015-03-25
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补偿导线细胞视套标准
巴黎法国公司,生物技术发展的专门治疗和疫苗,骄傲地宣布名美国制药营业地位全国安全机构颁发的药品和保健产品(ANSM)。这一新的补偿导线生产单位能够生产运载工具lentiviraux工程处临床试验阶段以来第一至第三阶段,而且也是为了处理人类干细胞疗法在发展基于大车移动接收器(T)表示antigénique虚无缥缈。
THERAVECTYS敲定之后的第一次接种进行临床试验lentiviraux体内的运载手段,才得到加强THERAVECTYS领袖免疫治疗领域。在过去10年中,该公司成功地建立了一个强有力的和独特的专门知识在lentiviraux运载工具为补偿导线基础的治疗。研究此种技术相关的条款完全断绝与科研开发(R&D)活动的协同作用和互补而持续开展创新的社会发展和应用nano-anticorps图书馆以及使受害者倍感合成技术拥有者和有区别的公共汽车。
“获得该企业为制药THERAVECTYS一项意义重大。我们自豪地调集工作队围绕这一项目促成了制定和开放许可发放的12个月内,Hadri儿童之友学会,儿童之音”说,业务主任。
这一新的生产单位,使社会进一步发展其各种方案及其伙伴以及医药。在今后几个月中,THERAVECTYS将启动其为其lentiviraux载体的临床研究的第一阶段(白血病立陶宛/ II viralement成年人淋巴瘤/ HTLV-1驱动)以及为今后的d’immunothérapies试验基于公共汽车。
除了管制其生产、成本和时间的生产和质量控制使社会能够最大限度地发挥其资源,以同时满足研究和临床开发,同时保护补偿导线工业秘密专门技术和专有和独特。
网站生产符合良好做法制造和符合国际标准化组织标准。它由几个独立的作品死区,以及在不同后勤来储存温度上升、-80°C - 25°C。网站还包括一个实验室质量控制。
生产单位能够生产最多24批每年资产。人类引起的细胞文化bioréacteur悬浮在20至1 000公升将在综合环境和执行面向单兵消耗品。具体的质量控制和专利也得到加强,例如replication-competent(lentivirus / 893 non-réplicative性质——为了验证运载工具)lentiviraux病媒划分dna特征和废渣。这些控制措施,现在充分整合,以更好地定性的产品和释放他们。
THERAVECTYS继续改进其生产进程为加强其补偿导线工业和知识产权。重大的改进包括发展在一个稳定的细胞的产量增加,建立一个进程,以改进产品冻干更加稳定、以及修建和验证新的管制特定质量。这些成就,亦即同等专长独特而THERAVECTYS企业、为竞争优势的领域中重要的免疫治疗。
“通过开放我们的生产单位和我们的世界排他性许可和专属巴斯德研究所和世界THERAVECTYS现在世界上唯一一家拥有一个平台,全面而综合的、设计用于生产运载工具”,声称lentiviraux Renaud英勇、总干事。
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