The新药Company收到热电偶反馈
PARSIPPANY、新泽西(BUSINESS WIRE新药The Company)今天宣布,委员会供人类热电偶消费的药物(欧洲原子能CHMP)药品(EMA)提出了反馈的建议引入市场,允许其三个发展中KENGREXAL产品——™候选人cangrelor(ORBACTIV),™oritavancine(RAPLIXA)和™(火药止血药)。这些意见是赞成头三个热电偶领域治疗:
™是第一名KENGREXAL产生抑制作用antiplaquettaire静脉内的立即、持续和迅速逆转P2Y12接收器;
™是第一位抗生素ORBACTIV单剂量治疗细菌性感染急性皮肤和ABSSSI)皮肤病(结构造成的细菌菌株Gram敏感,包括积极Staphylococcus指定méthicilline耐酿(mrsa);
™是第一个RAPLIXA火药止血做好准备,以确保就业和生物活跃在广泛的l’hémostase大出血席位。
热电偶研究报告的结果,第三阶段对这些新产品已公布了新英格兰KENGREXAL医学会(Journal of™和™)和ORBACTIV College of American Journal of the RAPLIXA外科(™)。
“在这个时刻住院创新利益不断增加世界各地,旨在满足重要热电偶产品需求缺口特护室和短期和实现节约并非如此频繁地向市场投放,申明了Meanwell Clive、MD、经济学和首席执行官,The新药公司。令人惊叹的当天收到通知,若干产品有潜力改善业绩医院。
我们认为,ORBACTIV KENGREXAL™™™RAPLIXA和医疗需求,并满足重要的机会提高效率的医院,包括关于治疗的病人患有心脏病和疾病,需要介入冠心病ptca严重感染患者的弹性和潜在的病人受到手术外科技术标准化的不能令人满意,制作一个止血分别。因此,我们认为,这些新热电偶产品创造市场机会主要集中在欧洲。”
Loretta试验室与副主任、MD卫生学院和全球一级管理事务、新药Company,他说:“这些成就体现了我们的承诺和能力发展工作队产品和评估小组的欧洲监管机构的不懈工作支持革新。我们感激的努力和给予的指导欧洲原子能机构专业人员药品和欧洲联盟各成员国评估过程。我们还感谢科学家和其他人参加了研发和生产,导致设立此类产品。”
“鉴于难以始终提高处理效率和速度的病人患有心脏病尖锐,至关重要的是要确保interventionnels心脏病专家提供创新的工具能够弥补现有缺陷的治疗和改进绩效的心脏护理网络,宣布斯特凡·k . James MD、经济学、工程系副教授心脏科、乌普萨拉临床研究中心(UCR)、乌普萨拉大学、瑞典Uppsala。热电偶新干事是重要Cangrelor可能用在这些干预措施采取适当措施。”
Nathwani ratha教授,医疗顾问和名誉教授,epo Ninewells感染部、医院和大学医学院,英国丹迪UK说:“发展新的抗生素战略仍然是三个主要优先领域开展的防治抗药性杀粘菌剂。虽然发展中抗生素治疗性传染疾病,包括积极Gram严重抵抗病原体造成的,如mrsa有所增加,但很少,提供替代治疗安全和有效治疗的病人的注重。新产品,ORBACTIV™posologique模式及其对ABSSSI单剂量可能会改变范式,治疗感染管理严重皮肤和软组织而必要的临床实践,因为他们可简化许多病人和管理也有助于减少保健成本。”
“建议核准RAPLIXA™在欧洲联盟提供了一个新的工具外科手术的saignements遏制在广泛的外科手术,宣告研究员Robert j临床和大门、MD、博士D。hépatobiliaires手术服务、肝病、移植和Groningue大学医院中心、荷兰。™是热电偶RAPLIXA干粉,原因是就业准备的胶水,可以减少fibrine准备时间和资源浪费,并可适用于直接根据瓶或灵活性、提供了一个有用的内容。”
Giersiefen赫尔博士,资深副主席、欧洲商业活动主任,The新药Company,还作了如下声明:“这些新产品将帮助我们扩大和加强我们的关系与欧洲的大医院护理领域中的严峻和深入细致。我们的热电偶商业领导班子在苏黎世欧洲大公司一道,应当成为我们的伙伴,在教育、营销和分销药品一旦允许之投放市场。”
在欧洲,在医院治疗,包括治疗和康复服务的住院和背景的护理的一个领域是许多医疗需求未得到满足,加上费用总额的31%,该地区保健服务于2012年。所取得的进展,处理危及生命的疾病,诸如心脏病脑血管意外事故导致癌症和生存率的增加在大多数欧洲国家。平均而言,孕产妇死亡率后因心脏病发作住院人数下降了40% 2000 - 2011年超过了20%的脑血管意外事故。死亡率的下降反映了改善短期照管和获取的单位AVC在某些国家。1此外,抗生素抗药是对热电偶公共健康的严重威胁,导致在欧洲卫生保健费用日益增长、长期住院治疗的失败,décès.2甚至
一套管控批准™d’ORBACTIV核准了热电偶食品和药物管理局)之后于2014年8月美国指定该药物注册药剂作为防止传染病(QIDP)根据Antibiotic产生收益)法》(现在用尽美国到2012年。档案许可证申请书KENGREXAL市场™RAPLIXA)和™cangrelor(目前正在积极审查林业发展局。